医薬品中のニトロソアミン類は、極めて低濃度でも健康リスクが懸念され、
各国で規制対象となっています。
日本でも2021年に厚生労働省が通知を出し、2025年8月1日までに対応措置が必須とされています。
今後も品質試験としての継続が見込まれるため、確実な分析体制の構築が求められます。

しかし、ニトロソアミン類は微量かつ高感度検出が必要な不純物であり、
主薬や賦形剤などの影響を受けない高度な分離技術（分離メソッド）の確立がカギを握ります。

本セミナーでは、
•　グローバル規制対応の要点
•　微量不純物分析に不可欠な分離メソッドの開発アプローチ
•　メンテナンス性と耐汚染性に優れた Zspray 構造搭載装置の特長

を、実機デモを交えて解説。
装置導入・更新を検討中の方、不純物分析の感度・精度に課題をお持ちの方は、ぜひご参加ください。

【このような方におすすめ】
ニトロソアミン類の分析に関わっている方、今後関わる方
医薬品不純物分析用装置の導入・更新を検討している方

【開催形式】
ウォーターズ ラボ内にて少人数制／対面開催（要事前申込）
ご希望の日時（ご相談の上、日時確定）
※原則1日1組様のご案内となります。

【演題】
ニトロソアミン類分析見学会：
主薬成分とニトロソアミンの分離メソッド作成を効率化するには？～分離条件開発のアプローチをご紹介～

【会場】
日本ウォーターズ株式会社
東京本社ショールーム または 大阪支店ショールーム いずれかご希望の場所

▶ダウンロード申込期限：2025年7月3日（木）

アプリケーションノート：
微量レベルの N-ニトロソアミン類の定量において低質量 MRM トランジションのバックグラウンド化学ノイズを
最小限に抑えるための推奨アプローチ

スペラファーマ社は医薬品 CMC 研究開発受託サービスを提供しており
分析研究所に所属するお客様は治験薬の分析法開発および受託試験を主な業務としています。
Alliance や Arc HPLC などウォーターズの LC 製品を多く使用しているスペラファーマ様に、
新製品の Alliance iS HPLC システムを3か月間試用していただき、
ウォーターズ製品のユーザーとして本システムの利点や気になる点を評価していただきました。

ユーザーボイスPDFダウンロードはこちら
https://www.waters.com/nextgen/jp/ja/library/library-details.html?documentid=720008779＆xcid=ext7187

人材の流動や分析条件の最適化に悩む現場に向けて、HPLC の選定・活用を見直すヒントをお届けします。
本 Webinar では、装置ごとの特徴や最新の「使いやすさ」を追求した HPLC、目的別カラム選定のコツをわかりやすく解説。
HPLC の導入・改善を検討中の方に最適な内容です。

【このような方におすすめ】
•　日常的に HPLC をお使いの方
•　HPLC 分析条件の開発・改善検討している方
•　機種選定の担当者や、選定を検討している方
•　分析ラボ・試験室の機種管理をしている方

【プログラム】
•　HPLC の機種ごとの特徴
•　「使いやすい HPLC」の最新情報
•　カラムの選び方のコツ

【イベント情報】
演題：現場が変わる！あなたにとって 『使いやすい HPLC』 とは？
日時：2025年7月3日（木）15:00～16:00
場所：オンライン
参加費：無料